西洋参果肉药材及西洋参果总皂苷片的临床药学

作者:农业政策

发布部门: 北京市药监局 发布文号: 京药监注[2002]218号 北京建生药业有限公司: 你公司“关于申请审核鲜西洋参等质量标准的报告”收悉。为申请中药保健药品整顿,根据国家药品监督管理局药品审评中心的要求,你公司为申报的金水鲜胶囊中的部分药味鲜西洋参、鲜金钱白花蛇、鲜守宫、鲜蛤蚧制订了质量标准,经北京市药品检验所技术复核并检验三批样品均符合规定。经审核,同意鲜西洋参等四味药材的质量标准作为北京市药材标准使用。 此复二OO二年六月二十六日

西洋参果肉药材及西洋参果总皂苷片的临床药学研究 发布时间:2019-05-13

摘要

中药现代化的定义是以继承和发扬中医药传统特色和优势为基础,利用现代科学技术研究理论、手段以及方法等,借鉴国际通行的医药标准和规范,对传统中药进行更深入的研发、生产和监管,提高传统中药在国际上的竞争力和影响力,使其符合现代社会的发展需求,丰富其内涵,而中药新的药用部位的开发研究就是其中的主要研究方向。西洋参果总皂苷片是课题组开发的具有自主知识产权的中药创药物,不仅具有治疗冠心病的生物功效,应用前景广阔,临床疗效良好。以西洋参果肉药材以及西洋参果总皂苷片为核心,本论文开展以下研究工作。

1 对西洋参果的生物功效、化学成分的研究进展以及治疗冠心病的中药的研究进行了综述;

2 首次开展了西洋参果肉药材的临床前研究,研究内容包括药材产地加工工艺、药材质量研究,制定药材质量标准以及稳定性考察研究;

3 首次进行了西洋参果总皂苷片的处方与工艺研究,西洋参果总皂苷片的质量研究,同时制定了西洋参果总皂苷片的质量标准,并对其进行了稳定性考察研究。

通过对西洋参果肉药材及西洋参果总皂苷片的临床前药学研究,建立了西洋参果肉及西洋参果总皂苷片的质量标准,为将天然资源西洋参果肉充分研究和利用起来,并将其研制成治疗冠心病的西洋参果总皂苷片提供了科学依据。

关键词:西洋参果,药学研究,西洋参果总皂苷片,质量标准,生产工艺,含量测定

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